高盛发布研报称,对科伦博泰生物-B(06990)赐与“买入”评级,基于风险调度后的现款流折现(DCF)法子得出的12个月预计价为239.14港元,假定条目为:1)11%的折现率;2)3%的终值增长率;3)基于行业不同阶段平均告捷率并字据现存临床数据进行调度的告捷概率(PoS)。该行以为科伦博泰有望成为一家故兴致的各人ADC界限参与者,专注于为各人患者建造相反化的抗体偶联药物(ADC)并收场贸易化。
高盛主要不雅点如下:
在经三线及以上治愈且表皮孕育因子受体-酪氨酸激酶防止剂(EGFR-TKI)治愈失败的非小细胞肺癌(NSCLC)中具有显赫生活获益;关切2025年下半年二线治愈数据
SKB264在经三线及以上治愈且EGFR-TKI治愈失败的非小细胞肺癌中的无阐扬生活期(PFS)/总生活期(OS)获益显赫。跟着国度药品监督料理局(NMPA)近期批准SKB264(SacituzumabGovitecan-TROP2抗体偶联药物,sac-TMT,TROP2ADC)用于经三线及以上治愈且EGFR-TKI治愈失败的非小细胞肺癌,要道II期检会(SKB264-II-08)的数据已更新至药品证据书中,该行重心关切以下实质:
患者基线反应了后线治愈的信得过临床实施:转头对于SKB264的一个主要争议点在于其Ib/II期检会KL264-01(中国II期盘考[SKB264-II-08]针对二线及以上患者与三线及以上患者)的患者基线情况,其中59%的患者接管过第三代EGFR-TKI治愈,这一比例低于其他针对EGFR-TKI治愈失败的非小细胞肺癌的盘考药物(举例AK112为86%,Rybrevant/Amivantamab为100%,HER3-DXd为93%),这激励了一种担忧,即如若将SKB264用于先前接管第三代EGFR-TKI治愈比例更高的信得过宇宙患者,其临床获益可能会受到影响。对于SKB264-II-08检会,该行精明到患者基线似乎更好地反应了后线治愈的信得过临床实施,93.4%的患者接管过第三代EGFR-TKI治愈,58.4%的患者将其动作一线治愈(而信得过宇宙数据为86%/30%),在该行看来,这在很猛进程上措置了先前的担忧。
无阐扬生活期/总生活期的竞争风险比(HR):对于无阐扬生活期(PFS),主要分析流露SKB264的中位无阐扬生活期(mPFS)为6.2个月,而多西他赛为2.8个月,风险比(HR=0.27),在最新的更新分析(数据罢了日历为12/31/24)中进一步延伸(6.9个月,HR=0.3)。该行看到在三线及以上治愈的情况下,这两种风险比皆充分体现了无阐扬生活期的获益(与其他抗体偶联药物比拟,Dato-DXd的界限为5.5-6个月,HER3-DXd为5.8个月,HER3-DXd为5.5个月)。在总生活期方面,SKB264的风险比为0.49(95%置信区间0.27-0.88,p=0.007),酌量交叉成分后,调度后的风险比为0.36(95%置信区间0.20-0.66),这意味着总生活期朝上18个月(与其他抗体偶联药物比拟为12-15个月)。
关切二线及以上治愈数据,以便与双特异性抗体(BsAb)进行更合理的比较:请精明,SKB264-II-08检会针对的是在EGFR-TKI和铂类化疗后病情阐扬的患者(即三线及以上治愈),这代表了一组历程更大批预处理的患者群体(68%使用抗血管生成药物,15%使用免疫治愈),与仅针对EGFR-TKI治愈患者的双特异性抗体(举例针对AK112的HARMONI-A检会,针对Rybrevant的MARIPOSA-2检会,即二线治愈)比拟。转头一下,在22例二线及以上治愈的患者(先前接管过EGFR-TKI,50%接管过化疗)中,SKB264的中位无阐扬生活期为11.5个月,这与其他药物比拟有显赫相反(相反约为6-8个月)。
该行以为科伦博泰有望成为一家故兴致的各人ADC界限参与者,原因如下:1)领有相反化的后期ADC产物;2)繁多的研发才能推动管线彭胀;3)与默沙东(MSD)张开粗俗互助以参加各人阛阓(3个临床阶段和4个临床前财富,且默沙东是主要激动之一,科伦药业(母公司)推动科伦博泰在中国的贸易化)。该行展望SKB264(TROP2ADC)将成为科伦博泰翌日增长的要道驱能源:1)TROP2过抒发的粗俗合适症(如乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌);2)SKB264私有的药物经营有可能在与同类TROP2ADC药物的对比中提供临床益处,这在早期数据中已有所体现;3)充分期骗与默沙东的繁多互助关联以及在各人阛阓推动临床建造和贸易化的专科学问。
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