2月27日，映恩生物再度递表港交所，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为其联席保荐东谈主。此前，映恩生物曾于2024年8月26日递表港交所，于2月26日失效。
值得存眷的是，本年开年，映恩生物就迎来利好，再一次完了ADC出海。1月8日，映恩生物以5000万好意思元首付款，最高11.5亿好意思元里程碑款的价钱，将EGFR/HER3双抗ADC DB-1418授权给Avenzo Therapeutics。
这次映恩生物能否再添喜事，取得港股“通行证”呢？
手持12款ADC药物ADC出海提速
招股书清晰，映恩生物成立于2019年，是抗体偶联药物(“ADC”)畛域的寰宇领跑者，发奋于为癌症和本身免疫性疾病等患者研发新一代ADC立异药物。公司欺诈本身的ADC技艺平台，已配置起各式具有互异化的管线，公司正在鼓舞这些管线，筹备是纠正癌症诊治情景，并提供可权贵改善寰宇患者诊治遵守的疗法。
现在，公司领有自主研发的两款中枢居品，即DB-1303/BNT323(一款靶向HER2癌症(包括子宫内膜癌及乳腺癌)的HER2 ADC候选药物)及DB-1311/BNT324(一款靶向B7-H3癌症(包括小细胞肺癌、去势屈膝性前哨腺癌及食管鳞状细胞癌)的B7-H3 ADC候选药物)。
除中枢居品外，公司还自主研发了：五款其他临床阶段ADC，在等闲稳当症中具有后劲，字据Frost & Sullivan，就总体或主要稳当症的拓荒进展而言，每款均踏进寰宇临床最当先之列；两款新一代双特异性ADC瞻望将于2025年至2026年进入临床阶段；及多款其他临床前ADC。
限度2月19日，公司有五项处于临床阶段的金钱已取得好意思国食物药品处分局(“FDA”)及中国国度药品监督处分局(“中国药监局”)的研究用新药批准。公司在17个国度的230多个临床查考中心领有七项寰宇多区域临床查考，已有2000多名患者(衰竭50%位于好意思国、欧盟及澳大利亚)入组。公司的立异ADC金钱已眩惑寰宇当先的生物制药公司，迄今为止已配置数个寰宇协作伙伴关係，包括与BioNTech SE、百济神州有限公司、Adcendo ApS 、GSK plc及Avenzo Therapeutics, Inc.的协作，来去总价值逾60亿好意思元(其中限度临了实质可行日历已收到约400百万好意思元)。
尽管手持12款ADC药物，但映恩生物莫得买卖化居品上市，收入主要便是靠对外授权。映恩生物走漏，现在就其ADC有关金钱配置的协作，来去里程碑总价值已超40亿好意思元，但公司仍未走出耗损泥淖。
2022年至2024年限度9月30日止九个月（以下简称：阐述期内），映恩生物的收入辩认约为160万元（单元：东谈主民币，下同）、17.87亿元、14.62亿元;期内耗损辩认约为3.87亿元、3.58亿元、5.66亿元东谈主民币，累计耗损13.11亿元。
简言之，与大深入biotech一样，映恩生物相通濒临资金病笃的地点。即使在完了大额授权的2023年，映恩生物仍旧耗损3.58亿元。现在映恩生物质产总值18.05亿元、欠债总值则高达33.03亿元。
买卖化方面，限度2月19日，公司尚未取得任何候选药物的上市批准，亦未从居品销售中取得任何收入。瞻望后期ADC将在未来几年完了买卖化，公司策画通过聘用最好买卖情景(包括配置里面买卖化智商)及或与第三方(如分销商、条约销售组织及许可协作伙伴)协作)使候选药物的买卖价值最大化。
字据智通财经APP不雅察，映恩生物连续耗损的原因，一方面在于公司需要大额研发，另一方面则是因为前期融资酿成的。IPO前的各轮融资大额投资者多以优先股购入，跟着估值增长，映恩生物在2023年录得大额优先股价值变动耗损10.18亿元。
尽管莫得买卖化居品，然而ADC出海提速为映恩生物积极“补血”。
就在本年开年，映恩生物邻接完成了两笔ADC药物来去。一是将中枢居品HER2 ADC药物DB-1303多个稳当症在中国内地、香港和澳门的买卖化职权授权给沈阳三生；另一笔来去则是将一款临床前管线DB-1418/AVZO-1418的寰宇范围内（大中华区之外）拓荒、制造和买卖化职权授权给Avenzo Therapeutics,Inc.两笔来去下来，映恩生物将取得7500万好意思元的首付款，在未来完了拓荒、注册及买卖化的节点还可取得里程碑付款。
Biotech授权出海海潮席卷仍需存眷买卖化进程
ADC药物国酬酢易日趋火热。据商场不通盘统计，2024年全年至少有14款ADC药物达成国酬酢易，其中近一半药物的来去总金额衰竭10亿好意思元。
而在Biotech授权出海海潮下，不乏杰出人物。
比如，2023年底，百利天恒与百时好意思施贵宝（BMS）就BL-B01D1达成潜在84亿好意思元的重磅来去，冲破了国产立异药出海授权记载。
值得一提的是，百利天恒的BL-B01D1亦然一款可靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，比拟映恩生物的DB-1418研发进程更快，正在中国和好意思国进行衰竭20项针对多种肿瘤类型的临床查考，领有的5项稳当症被纳入突破性诊治品种名单。
这种情况下，映恩生物线路濒临不小的竞争压力。
另外，以映恩生物的管线布局来看，其既有已进程考据的老练靶点HER2、TROP2，也有新兴靶点B7-H3、HER3等，而后还布局了双抗ADC（如DB-1419），及针对自免疾病的ADC（如DB-2304）。
在进程和互异化拓荒政策上，以靶向HER2的DB-1303为例，其首个稳当证为HER2抒发EC，遁藏了与已上市药物撞车，现在正处于寰宇单臂2期注册研究阶段，最早将于2025年向FDA（好意思国食药监局）讲述加快批准。就HER2 ADC寰宇商场容量来看，瞻望该商场自2023年至2028年及自2028年至2032年将辩认按30.8%及16.8%的年复合增长率增长，并于2032年达到345亿好意思元。
就竞争样式来看，限度临了实质可行日历，在好意思国有两款HER2 ADC（即Enhertu?及Kadcyla?）获批，而在中国则另有一款HER2 ADC（即爱地希?）获批。限度同日，有三款HER2 ADC（包括Enhertu?）正处于寰宇多区域临床查考（MRCT）阶段的III期临床拓荒或更后的阶段。诸多竞争敌手林立，可见映恩生物的商场化进程并不算早。
综上，由于映恩生物的居品尚未买卖化，研发干预加向前期融资带来的优先股价值变动，公司难掩耗损。然而ADC出海为公司带来入账，一定程度上缓解其流动性压力。其而从招股书来看，公司深入管线居品均处于临床早期，因此在竞争浓烈的ADC技艺平台能否脱颖而出，已经要看自后续研发实力和商场弘扬。
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